1.《药品管理法》（1984年通过，2001年2月修订）第六十五条：药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。

2.《山东省药品使用条例》（2006年11山东省第十届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过）第三十一条：药品监督管理部门应当依法对用药人使用药品进行监督检查，并可以根据需要对药品质量进行抽查检验，用药人不得拒绝和隐瞒。

3.《关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知 》（2006年7月国食药监市[2006]379号）：第三条...各省（区、市）药品监督管理部门负责辖区内的药品质量抽查检验工作。第五条　抽查检验分为评价抽验和监督抽验。